关联公司:诺泰生物

核心竞争力:国内少数以多肽药物为主要研发方向的生物医药企业，建立了固液一体化规模化生产多肽的技术平台。

机构眼中的公司:原料药和制剂齐头并进，挖掘多肽CDMO蓝海。

概念:生物医学，CXO，API

日前，科技创新板上市公司诺泰生物董事长兼总经理佟子全热切期待中标此时，距离他接任董事长刚刚过去一个多月

在这个集合中，诺泰生物有两个产品:磷酸奥司他韦胶囊和依替巴肽注射液尤其是前者，一直被称为流感药之王，最高年销售额超过60亿元中标与否将直接影响诺泰生物未来三年的业绩和经营策略

下午，结果出来了——诺泰生物以2.7元/粒的价格中标奥司他韦，但与依那西普失之交臂。

在吉林大学背景下，医药行业呈现出哪些新的发展趋势企业将如何应对日前，科创板开板三周年，在接受《国家商报》专访时，童子全讲述了自己对上述问题的思考，以及对资本市场和科创板的看法

接任董事长后，你要承上启下，焕然一新

诺泰生物是一家以多肽药物和小分子化学品为核心，自主研发与定制研发相结合的生物医药企业依托小分子多肽CDMO的技术积累和独特的R&D及生产技术，公司在全球市场形成了强大的竞争力目前，诺泰生物已与硕腾，Insight，吉利德，勃林格殷格翰，前沿生物等数十家国内外知名药企建立了稳定的合作关系

诺泰生物去年5月登陆科创板在谈到科技创新板支持企业发展的方式时，童子全表示，科技创新板作为中国资本市场改革的试验田，以资本市场的力量推动科技创新具体来说，一是多元化的上市条件为科技创新型企业登陆资本市场提供了更多可能性，为企业科技创新提供了强有力的直接融资支持，二是激励机制的创新，如二次限制性股票作为激励工具，为科技创新板公司引进和稳定优秀人才创造了有利条件，提高了竞争力，三是加快科研成果的变现和转化

日前，诺泰生物召开第三届董事会第一次会议，全体董事一致同意选举童子全为公司第三届董事会董事长在加入诺泰生物之前，童子全曾在辉瑞工作，担任技术经理，亚太质量总监，亚太供应链中心总经理，辉瑞新加坡贸易公司执行董事2018年入选A类国家重大人才工程，2019年入选国家高端外国专家引进计划和江苏省双创计划创新人才童子全告诉记者，在接任董事长之前，他主要是公司连云港工厂的负责人，承担工厂运营和部分销售业务现在，对于童子全来说，掌舵上市公司不仅是亮点，也是沉重的负担

童子全口中的优势业务板块主要是指CDMO业务和多肽特色原料药根据FrostSullivan的数据，我国肽类药物市场规模从2016年的63亿美元增长到2020年的85亿美元，年复合增长率为8%，然后以16.3%的年复合增长率增长到2025年的182亿美元，再以12.5%的年复合增长率增长到2030年的328亿美元，增长空间巨大

在国内生物医药行业，诺泰生物这样以多肽药物为主要研发方向的企业并不多见童子全告诉记者，多肽属于一个相对细分的领域，在临床应用和生产制备方面显示出独特的优势诺泰生物之所以在成立之初就将多肽药物作为主攻方向，首先是考虑了多肽药物的产品特性:更好地融合了小分子药物和蛋白质药物的优势，具有特异性强，疗效显著，免疫原性低的优点此外，多肽类药物适应症广泛，包括肿瘤，心血管疾病，重大内分泌代谢疾病或常见病

其次，多肽类药物的生产制备方法接近小分子药物，具有纯度高，质量可控，结构易确定的特点因此，目前多肽疗法被认为是一种具有高度选择性，有效性和相对安全性的潜在疗法

最后，也是非常重要的一点，多肽领域的门槛很高无论是技术的成熟，还是人才的稀缺，都比小分子药物更独特，所以该领域是相对前沿和蓝海的童玉泉说

多肽领域的高门槛既是优势也是挑战根据国源证券的研究报告，以国际公认最难合成的多肽药物之一利拉鲁肽为例，其主链由31个氨基酸组成传统的制备需要近100步的化学反应，有多达10个合成难点副反应多，产生100多种杂质因此，纯化困难，产率很低总收益率20%已经是很高的水平了正因为如此，行业内绝大多数厂商采用传统的固相逐一合成技术无法实现规模化生产，单批产量只能达到克或数百克的水平

童子全介绍，在多肽领域，基于固液一体化的多肽规模化生产技术平台已经成为公司引以为傲的技术资本从多肽空间构型的角度，我们设计了更合理的多肽序列分段策略，在适当的位点引入了假脯氨酰或酯二肽短肽片段这些短肽片段暂时改变了碳链骨架，扭曲了空间结构，改变了多肽序列中二级结构形成序列的条件然后将这些片段应用于固相合成，解决了长链多肽合成难的问题，提高了合成效率，减少了偶联中杂质的产生，提高了纯度和收率

谈常态化收款:企业不应依赖高药价带来的超额利润。

伴随着集中采购的常态化和药品采购范围的扩大，其降价被认为已经趋于温和和成熟但在行业内，仍然可以看到部分企业的业绩受到了集中开采的极大影响，出现了集中开采很难中标，但集中开采也很难中标的尴尬局面

日前，国家机构药品联合采购办公室通过上海阳光医药采购网公布了全国第七批药品集中采购正式中标结果结果显示，东阳广药药业，华海药业，科伦药业，诺泰生物等10家公司中标磷酸奥司他韦胶囊

基于整个生物医药行业，集中采集有利于解决重大民生问题，缓解居民看病压力，促进医疗市场良性发展童子全认为，由于集中用药覆盖面广，对集中用药中标企业的产品质量，产能供应，成本控制等要求更高，企业将面临更大的竞争压力，势必会倒逼企业打造自己的核心竞争力长期来看，药企不会依赖高药价带来的超额利润，而应该通过创新技术，提高效率来保证自己的合理利润和增长空间

童子全非常重视公司目前的原料药—中间体—制剂一体化战略。

他认为诺泰生物这次中标也得益于这一策略在集中采集的背景下，仿制药质量和疗效的一致性评价将在同质标准的维度上评价仿制药，企业的R&D效率和生产成本将逐渐成为竞争的关键要素药企的成本控制，技术难度，质量水平将取代渠道控制，成为竞争的焦点因此，原料药—中间体—制剂一体化企业无疑更具成本优势

以这次集中采购中标的奥司他韦为例在生产过程中，从原料到制剂的整个生产过程都是在我们自己的车间完成的，所以在集中采购中可以很好的控制成本童子全表示，在控制成本的基础上，一体化战略的另一大优势是保证供应成本是可以控制的，产能是可以控制的，市场上有什么需求我们总能供应

集中开采开始前，东阳广药在奥司他韦的市场竞争中一家独大Minenet的数据显示，2015年至2019年，国内公立医疗机构奥司他韦销售额增长超过10倍，其中2019年达到55.8亿元，东阳广药约占90%这次集采，东阳广药直接把奥司他韦的价格推到了0.99元/片

此次集采，奥司他韦的市场竞争格局将重新洗牌，如童子全所说，将进入群雄并起的局面尤其是诺泰生物这样的新企业，公司要拿下的产品原始收益并不高，有的公司甚至还没有实现销售集中开采中标，意味着企业不仅有望获得纯增量收入，还可能在市场竞争中弯道超车

童子全也对此次中标公司的磷酸奥司他韦胶囊寄予厚望他表示，公司已经开始积极联系厂商和合作伙伴，力争加快奥司他韦在四川，山西，西藏等重点省份和周边市场的推广，希望能给公司下半年的业绩带来较大的增长

除了商业布局，诺泰生物围绕奥司他韦的其他R&D也如火如荼童子全向记者透露，公司还将在奥司他韦胶囊之外布局干混悬剂等剂型，目前已经在临床阶段

谈CXO产业体量:让企业小而美

诺华生物所属的CXO行业一直被业内人士称为医药行业的卖水人他们一方面受益于R&D对医药行业投资持续增长带来的市场需求，同时也能分享到新药上市后的增长红利，另一方面，CXO企业不必承担新药研发失败带来的巨大损失CXO以其独特的旱涝保收的商业模式，成为价值投资者心中的黄金赛道

可是，CXO公司不得不正视产能过剩的隐忧最近几年来，为了降低成本和增加利润，原料药公司和创新制药公司纷纷转向CXO行业淘金特别是一些领先的生物技术公司，并不满足于自建工厂带来的成本降低这些公司在开发和生产自己的产品管道的同时，也将过剩的产能投入市场，开始了CXO企业的工作

今年3月，傅宏翰林推出全资子公司安腾芮林，注册资本6.93亿元，正式承接生物制药CDMO服务，5月24日，信达生物成立夏尔巴生物，夏尔巴生物目前除了为信达生物生产和供应生物医药管道外，还将承接CDMO业务...

针对这个行业的内卷化现象，童子全毫不犹豫地表示，伴随着近几年医药企业的蓬勃发展，CXO行业产能过剩的情况其实已经出现可是，童子全并不担心生物技术公司会抢走CDMO的工作CDMO行业也有很高的门槛即使前端的CRO公司想把产业链延伸到下游生产领域，也要经历一个漫长的学习过程建立CDMO工厂体系需要一定的时间

童子全还强调，企业不能希望竞争对手被行业的高门槛困住我们无法改变市场内卷化的局面我们只能在这个市场挖掘自己的特色，在细分领域创造优势

在具体实施路径上，童子全表示，在CDMO业务上，公司将加大资源配置，提升公司综合竞争力，向价值链更高的方向发展，如建立GMP体系，加强R&D实力，扩充BD团队等在多肽特色原料药方面，公司将发挥多肽的技术优势，做好多肽原料药，适当利用原料药—制剂一体化优势，开发有竞争力的制剂品种

关于细分领域的拓展，童子全也表示:我们认为寡核苷酸药物将是行业未来发展的一个主要方向寡核苷酸本身的生产工艺和生产方式和我们现在做的多肽差不多未来公司将加大马力投入，希望在这一领域获得比较优势

童子全强调，希望把诺泰生物打造成为一家有自己特色，有巨大发展潜力的生物科技公司，小而美。