日前,宜昌人福药业股份有限公司召开依诺氯巴嗪片上市发布会,这也是国内首个上市的氯巴嗪片。
氯苄星是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,适用于治疗其他抗癫痫药物无效的顽固性癫痫镇静副作用小,视为救命药但由于属于第二类精神药品,国内又没有药品,购买和使用都非常困难2021年也发生了,氯气占用事件
2017年5月,国家美国食品药品监督管理局发布《第二批儿童用药鼓励R&D名单及宣言》,其中提到了氯巴占等孤儿药。
宜昌人福药业股份有限公司2018年获批氯巴占片研发,开始研发2020年11月申报临床,2021年2月获得临床批文,2022年9月20日获准上市
宜昌人福药业有限公司有10mg的依诺沙星片,28片,价格84元/盒,全球最低价。
宜昌人福药业表示,该药上市后,一方面将继续开展药物相关临床研究,另一方面,针对患儿家长的诉求,计划于2023年启动将氯巴占纳入国家医保目录的工作,后期准备与第三方公益基金合作,为家庭经济困难的患者提供药品救助,进一步保障药品的可及性。
此外,宜昌人福药业还将推进氯巴占口服液的研发,筛选开发一系列抗癫痫药物。
发布会上,北京大学人民医院秦炯教授还解读了氯巴占治疗顽固性癫痫的专家共识。
根据介绍,氯巴占属于1,5—BZD类药物,对GABAA受体有α作用,亚基2是高度选择性的与1,4—BZD药物相比,氯巴占表现出较强的抗焦虑和抗惊厥特性,同时镇静副作用减少,因此耐受性良好
巴戟天是一种长效BZD药物,生物利用度高,口服后吸收迅速,完全,常用于治疗顽固性癫痫。
年龄葛,当2岁的LGS患者对丙戊酸和拉莫三嗪无效时,可以添加氯巴嗪作为辅助治疗,尤其是用于治疗跌倒许多国际指南和共识都建议在LGS对氯中毒进行辅助治疗
对于DS患者,若丙戊酸治疗无效,可加用氯巴作为辅助,以占龄ge,3岁儿童DS的治疗。
对于年龄葛,2岁EMAS儿童,如果丙戊酸和拉莫三嗪无效,可尝试加用氯巴嗪作为辅助治疗。
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